预计美国“女性伟哥”将被列为专家:或用于约会强奸
作者:芦苇微微
咨询委员会表示,制造商必须采取额外的风险管理措施,以确保医生只为有需要的妇女开处方,并确保这些妇女知道她们可能要承担的风险。 Flubenbanin主要锁定更年期前的女性。主要副作用包括恶心、嗜睡、低血压和昏厥。
代表FDA的专家Christina Chang要求咨询委员会仔细权衡flubenban对女性的益处和风险,这可能与避孕药、酒精有很好的相互作用,造成车祸、跌倒等意外损害。
《华盛顿邮报》5日,参加听证会的FDA专家也提到,这种治疗方法可能被滥用为约会强奸药,必须加以提高。该制造商表示,服用flubenban可能会导致女性缓慢而昏昏欲睡,但不会丧失能力。此外,在动物实验中,氟哌啶胺导致乳腺癌肿瘤的发病率增加。 18个月的审查期不足以评估癌症发展的风险。
对于女性伟哥药物的研究和开发,获得专家组的积极推荐是一项重大胜利。它对有效性和安全性问题一直存在争议。自2010年以来,FDA已两次拒绝Fluebanban。
药物批准程序的艰难过程导致一些女性团体指责FDA采用双重标准和性别歧视。据报道,FDA批准了约20种用于男性性功能障碍治疗的药物,但尚未批准任何针对女性的药物。辉瑞公司的蓝色药丸伟哥自1998年获FDA批准以来取得了良好的销售业绩,并显着提高了男性的生活质量。